Ajovy Fremanezumabe 225mg Solução Injetável 1,5ml

Para que serve o Ajovy?

AJOVY (fremanezumabe) é indicado para o tratamento preventivo de enxaqueca em adultos com pelo menos 4 dias de enxaqueca por mês.

Como usar o Ajovy?

AJOVY (fremanezumabe) é uma injeção para administração subcutânea. Há duas opções para posologia e administração:

• 225 mg (1 seringa) uma vez ao mês (administração mensal);
• 675 mg (3 seringas) a cada três meses (administração trimestral), administrada em três injeções subcutâneas consecutivas de 225 mg cada.

Quando se muda de esquema de administração, a primeira dose do novo esquema deve ser administrada na data seguinte de administração prevista do esquema anterior.

Quando se inicia o tratamento com fremanezumabe, pode-se continuar o tratamento concomitante preventivo contra enxaqueca, se considerado necessário pelo médico responsável pela prescrição.

Deve-se avaliar o benefício do tratamento no período de 3 meses após o início do tratamento. Qualquer decisão subsequente para continuar o tratamento deve ser tomada para cada individualmente. Em seguida, recomenda-se avaliar regularmente a necessidade

de continuar com o tratamento.

Esquecimento de dose

Caso haja esquecimento na data planejada, a dose deve ser aplicada tão logo seja possível, conforme o regime adotado (mensal ou trimestral). Não se deve administrar doses duplicadas para compensar doses omitidas.

AJOVY (fremanezumabe) pode ser administrado por profissionais de saúde, pacientes e/ou cuidadores. Antes do uso, fornecer treinamento adequado aos pacientes e/ou cuidadores na preparação e administração da seringa preenchida AJOVY (fremanezumabe), incluindo a técnica asséptica

Instruções de uso

Uso subcutâneo.

Importante:

• A seringa preenchida de AJOVY se destina apenas a uma utilização (uma vez).
• Após o uso, a seringa de AJOVY deve ser descartada em um recipiente específico para materiais cortantes.
• AJOVY não deve ser descartado em lixo doméstico.
• Antes de injetar AJOVY, seringa preenchida deve ser deixada em temperatura ambiente por 30 minutos.
• AJOVY deve ser mantido longe do alcance de crianças.
• Após remover a tampa da agulha, não toque na agulha para evitar ferimentos e infecções.
• Não puxe o êmbolo, pois isso pode quebrar a seringa preenchida.
• AJOVY não deve ser utilizado por via intravenosa.
• AJOVY não deve ser reutilizado, pois isto pode causar dano ou infecção.
• AJOVY não deve ser compartilhado com outros pacientes.

Como injetar AJOVY (fremanezumabe)

Etapa 1. Verifique a receita

AJOVY (fremanezumabe) apresenta-se como uma seringa preenchida de dose única. A dose a ser administrada é definida pelo médico.

• Se a dose prescrita for de 225 mg mensal, 1 injeção deverá ser administrada por mês, utilizando uma seringa preenchida.
• Se a dose prescrita for de 675 mg a cada 3 meses, 3 injeções separadas deverão ser administradas, seguidas umas das outras no mesmo dia, utilizando uma seringa preenchida diferente para cada injeção. As injeções serão administradas uma vez a cada 3 meses.

Antes da administração, verificar sempre a etiqueta da seringa preenchida para se certificar de que a dose correta de AJOVY (fremanezumabe) está sendo administrada.

Etapa 2. Retire a seringa preenchida da caixa

• Pode ser necessária mais de 1 seringa preenchida com base na dose prescrita.
• Segure a seringa preenchida conforme demonstrado na Figura C.
• Retire a seringa da caixa.

Não agitar a seringa preenchida em nenhum momento, pois isso pode afetar o medicamento.

Etapa 3. Separe os materiais para administração de AJOVY (fremanezumabe)

Separe os seguintes materiais e a quantidade de seringas preenchidas de AJOVY

(fremanezumabe) 225 mg para administrar a dose prescrita:

• Se a dose for 225 mg, será necessária 1 seringa preenchida de AJOVY (fremanezumabe) 225 mg.
• Se a dose for 675 mg, serão necessárias 3 seringas preenchidas de AJOVY (fremanezumabe) 225 mg.
• Compressas com álcool (não fornecidas com o medicamento).
• Gaze ou bolas de algodão (não fornecidas com o medicamento).
• Descarte de materiais cortantes ou recipiente resistente à perfuração (não fornecido com o medicamento).

Etapa 4. Deixe AJOVY (fremanezumabe) atingir a temperatura ambiente

• Coloque os materiais em uma superfície limpa e plana.
• Aguardar 30 minutos para permitir que o medicamento atinja a temperatura ambiente.
• Não deixe a seringa preenchida em contato direto com a luz solar, pois isso pode causar danos ao medicamento.
• A seringa preenchida de AJOVY (fremanezumabe) não deve ser aquecida com água quente, no micro-ondas ou de qualquer outra forma além da instruída, pois isso pode causar danos ao medicamento.

Etapa 5. Higienize as mãos

• As mãos devem ser higienizadas com sabão e água e secas com uma toalha limpa. Não tocar rosto ou cabelos após higienizar as mãos.

Etapa 6. Olhe atentamente para a seringa preenchida AJOVY (fremanezumabe)

Observação: Poderão ser vistas bolhas de ar na seringa preenchida. Isso é normal. Não tire as bolhas de ar da seringa preenchida antes de administrar a injeção. Injetar AJOVY (fremanezumabe) com essas bolhas de ar não traz nenhum risco.

• Verificar se o líquido na seringa preenchida está transparente e incolor a levemente amarelado antes de administrar a injeção (veja Figura E). Se no líquido contiver quaisquer partículas, ou estiver descolorido, turvo ou congelado, o medicamento não deverá utilizado.
• Confirmar que o nome do produto a ser administrado, AJOVY, esteja corretamente descrito na seringa preenchida.
• Verificar a data de validade na seringa preenchida. Não utilize este medicamento caso esteja vencido.
• Não administrar o medicamento caso a seringa preenchida apresente algum dano visível, como rachaduras e vazamentos.

As verificações acima são importantes para garantir que o medicamento seja seguro para administração.

Etapa 7. Defina o local para injeção

• Defina uma área para injeção:
• na área do estômago (abdômen), evitar a região cerca de dois dedos ao redor do umbigo.
• na parte frontal das coxas, definir uma área de pelo menos 2 dedos acima do joelho e 2 dedos abaixo da virilha.
• parte de trás do antebraço.

Observação: Há algumas áreas para injeção que são difíceis de alcançar (como a parte de trás do braço). Nesses casos, o paciente deverá ser orientado a buscar auxílio de alguém que foi instruído sobre como administrar o medicamento.

Etapa 8. higienização da área para injeção

• A área escolhida para injeção deve ser higienizada utilizando uma nova compressa com álcool.
• Aguardar 10 segundos para permitir que a pele seque antes de injetar.
• AJOVY (fremanezumabe) não deve ser injetado em uma área que esteja sensível, vermelha, machucada, calejada, tatuada, rígida, ou que tenha cicatrizes ou estrias.
• AJOVY (fremanezumabe) não deve ser injetado no mesmo local de injeção em que outro medicamento tenha sido administrado.
• Caso seja utilizado o mesmo local do corpo para as três injeções separadas necessárias para a dose de 675 mg, deve-se garantir que a segunda e a terceira injeções não sejam administrados no mesmo ponto utilizado para as outras injeções.

Etapa 9. Remova a tampa da agulha e não a substitua

• Pegue a seringa preenchida com uma mão.
• Puxe a tampa da agulha com a outra mão (veja Figura G). Não gire.
• Jogue fora a tampa da agulha imediatamente.
• Não coloque a tampa da agulha de volta na seringa preenchida, para evitar ferimentos e infecção.

Etapa 10. Administre a injeção seguindo as 4 etapas a seguir descritas

1. Segurar suavemente pelo menos um dedo da pele que foi higienizada (prega cutânea), na região onde o produto será administrado.
2. Inserir suavemente a agulha em um ângulo de 45 a 90 graus.
3. Quando a agulha estiver completamente dentro da pele, empurrar o êmbolo.
4. Empurre o êmbolo lentamente, totalmente para baixo, na sua capacidade máxima para injetar o medicamento, até que a seringa fique vazia.

Etapa 11. Remova a agulha da sua pele

• Após ter injetado todo o medicamento, puxar a agulha para fora conforme Figura H.
• A tampa da agulha não deve ser colocada de volta em nenhum momento para evitar ferimentos e infecção.

Etapa 12. Pressionar suavemente o local da injeção

• Utilizar uma bola de algodão limpa e seca ou gaze para pressionar suavemente o local da injeção por alguns segundos.
• Não esfregar o local da injeção.
• Não reutilizar a seringa preenchida.

Etapa 13. Descarte a seringa preenchida imediatamente

As seringas preenchidas utilizadas, agulhas e materiais cortantes devem ser descartados em um recipiente de descarte específico imediatamente após o uso.

• Não descarte agulhas, seringas ou seringas preenchidas no lixo domiciliar. Não recicle o recipiente de descarte de objetos cortantes utilizado.
• Caso não disponha de um recipiente de descarte para objetos cortantes, poderá ser utilizado um recipiente doméstico que seja:
• feito de plástico resistente,
• pode ser fechado com uma tampa resistente a perfurações, apertada, impedindo que os materiais cortantes possam sair,
• na vertical e estável durante o uso,
• resistente a vazamentos e,
• devidamente etiquetado para avisar sobre resíduos perigosos dentro do recipiente.

Quando o recipiente de descarte de objetos cortantes estiver quase cheio, o profissional de saúde deverá orientar o paciente para a forma correta de descartar o recipiente de descarte de objetos cortantes.

O recipiente de descarte de objetos cortantes utilizado não deve ser descartado em lixo doméstico nem reciclado.

Quando não devo usar o Ajovy

AJOVY (fremanezumabe) é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade a fremanezumabe ou a qualquer um dos excipientes.