Amplium G Tinidazol 30mg + Nitrato de Miconazol 20mg Creme Vaginal 80g + 14 aplicadores

Para que serve o Amplium G e para que é indicado?

Amplium G é indicado no tratamento tópico (intravaginal) das vulvovaginites (infecções de vagina e vulva, região externa dos genitais femininos) sensíveis aos componentes da fórmula.

Como devo usar o Amplium G?

1. Lave as suas mãos com sabonete e água antes e após usar o medicamento.
2. Aplique o conteúdo de 1 aplicador cheio (aproximadamente 5g de creme), por via intravaginal, 1 vez por dia, antes de deitar, durante 7 dias seguidos.

• Amplium G deve ser aplicado profundamente na vagina, de preferência fora do período menstrual. Porém, não descontinue a medicação no caso do seu período menstrual iniciar durante o tratamento. Use absorventes externos e não internos.
• Continue usando o medicamento durante todos os dias do tratamento, mesmo que os sintomas melhorem nos primeiros dias.
• Você pode perceber que durante o dia o medicamento pode vazar pela vagina. Você deve usar um protetor diário, mas não use tampões (absorventes internos) durante o tratamento.
• Para uma aplicação do medicamento mais fácil, molhe o aplicador com um pouco de água quente. 
• Você também pode usar um gel lubrificante, mas não use lubrificantes à base de petróleo (vaselina).

Vide figura na bula.

Uso em idosas

Não há restrição específica para pacientes idosas.

As mesmas orientações dadas às adultas jovens devem ser seguidas para as pacientes idosas.

Uso em crianças

O medicamento não é indicado para crianças.

Atenção

• Certifique-se de que todo o conteúdo do aplicador tenha sido transferido para a vagina.
• Utilize o aplicador apenas 1 vez.
• Após a aplicação, o aplicador deve ser descartado.
• Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Como o Amplium G funciona?

Amplium G apresenta ação antimicrobiana (contra microrganismos, tais como protozoários e bactérias) e antifúngica (contra fungos).

Após administração de 1200 mg de nitrato de miconazol por via intravaginal, os picos de níveis sistêmicos foram alcançados de 16 a 18 horas. 

Quanto ao tinidazol, após dose única intravaginal de 500mg, a concentração sérica de 1,0 mcg/mL foi observada 8,7 horas após a administração.

Quando o Amplium G não deve ser usado?

• Amplium G não deve ser utilizado por pacientes com história prévia de hipersensibilidade (alergia) ao tinidazol, ao miconazol ou a qualquer componente da fórmula.
• Este medicamento é contraindicado para uso por homens.
• Não foram realizados estudos controlados em pacientes pediátricos.
• Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

O que preciso saber antes de usar o Amplium G?

O uso de Amplium G junto com bebidas alcoólicas pode levar ao aparecimento de:

• Cólicas abdominais; 
• Rubor (vermelhidão na pele);
• Náusea (enjoo); 
• Vômito.

Recomenda-se não tomar bebidas alcoólicas durante e após 72 horas do término do tratamento com Amplium G.

Em casos de reações de hipersensibilidade (alergia) ou irritação local, o uso de Amplium G deve ser descontinuado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O efeito de Amplium G na habilidade de dirigir e operar máquinas não foi avaliado. Não há evidências sugerindo que este medicamento possa afetar essas habilidades.

O tinidazol é excretado no leite materno, portanto se o medicamento for administrado durante o período de amamentação, recomenda-se a interrupção do aleitamento materno. 

Não utilize o Amplium G durante a amamentação sem orientação médica, pois as mulheres não devem amamentar durante e, por pelo menos, três dias após ter descontinuado o tratamento. Avise ao seu médico se você estiver amamentando ou vai iniciar a amamentação durante o uso deste medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Não use absorvente durante o tratamento com Amplium G, a menos que seja inevitável. Neste caso use absorventes externos e não internos.

Aplique o creme um pouco antes de deitar, à noite, a menos que o seu médico indique outro modo. 

Utilize medidas higiênicas para controlar as fontes de infecção ou de reinfecção (retorno da infecção). Amplium G deve ser aplicado apenas por via intravaginal, ou seja, usado exclusivamente dentro da vagina.

Use apenas roupas íntimas limpas. Evite utilizar roupas íntimas de tecido sintético (como nylon), prefira as de algodão.

Evite usar duchas ou outros produtos vaginais a menos que o seu médico indique.

Quais os efeitos colaterais e as reações do Amplium G?

Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável durante o tratamento com Amplium G, tais como irritação local (vermelhidão), com sensação de queimação ou hipersensibilidade (alergia). Nesses casos, o médico deve ser notificado imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar o Amplium G?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Manter a bisnaga devidamente tampada após o uso do medicamento.

Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Amplium G apresenta-se como creme branco a levemente amarelado com aspecto arenoso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Amplium G?

Caso você esqueça de usar o Amplium G no horário estabelecido pelo seu médico, use-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima dose, pule a dose esquecida e use a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não use uma dose em dobro para compensar doses esquecidas.

O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Superdose: o que fazer se alguém usar uma quantidade maior de Amplium G do que a indicada?

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Apresentações do Amplium G

Creme.

Embalagem contendo 1 bisnaga de 80g + 14 aplicadores.

Embalagem contendo 1 bisnaga de 40g + 7 aplicadores.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VAGINAL

USO ADULTO

Composição do Amplium G

Cada grama do creme contém:

Tinidazol.... 30mg

Nitrato de miconazol.... 20mg

excipientes q.s.p. .... 1g

(polawax, palmitato de isopropila, ácido esteárico, simeticona, metilparabeno, propilparabeno, essência chemoderm 840 e água).

Dizeres Legais do Amplium G

Registro M.S. nº 1.7817.0806

Farm. Responsável: Luciana Lopes da Costa - CRF-GO 2.757

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Registrado por: 

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.

Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP - CEP 06460-120

C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 – Indústria Brasileira

Fabricado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.

VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis – GO - CEP 75132-020

AMPLIUM G É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM O FARMACÊUTICO.

Venda sob prescrição médica.