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Bula Imigran
Princípio Ativo: succinato de sumatriptana
Tenha cuidado, leia a bula, a automedicação pode colocar a sua saúde em risco. Só use medicamentos com orientação médica e/ou farmacêutica.
Para que o Imigran é indicado?
Imigran® comprimidos é indicado para o tratamento e alívio agudo das crises de enxaqueca já instaladas. Não use o medicamento para prevenir o aparecimento de crises de enxaqueca em pacientes adultos.
Como devo usar o Imigran?
Modo de usoUso oral. Você deve engolir o comprimido inteiro, com água, tão logo os sintomas de sua enxaqueca apareçam, embora você possa usá-lo a qualquer momento durante a crise. Imigran® só deve ser usado após o aparecimento da crise de enxaqueca. Não use Imigran® para tentar prevenir o aparecimento da enxaqueca.Precauções com outros medicamentosNão use medicamentos que contenham ergotamina e diidroergotamina até seis horas após ter usado Imigran®. Se você não tem certeza a respeito dos medicamentos que está tomando, consulte seu médico. Não use Imigran® até pelo menos 24 horas depois de ter usado qualquer medicamento que contenha ergotamina e diidroergotamina.PosologiaAdultos: A dose recomendada de Imigran® comprimidos para adultos é de 50 mg. Você deve engolir o comprimido inteiro, com água, tão logo os sintomas de sua enxaqueca apareçam, embora você possa usá-lo a qualquer momento durante a crise de enxaqueca. Algumas pessoas podem precisar de uma dose de 100 mg. Seu médico escolherá a melhor dose para o seu caso.Não tome mais comprimidos de Imigran®, se a primeira dose não aliviar seus sintomas. Você pode tomar sua medicação usual para dores de cabeça, desde que não contenham ergotamina ou diidroergotamina.Você pode tomar uma segunda dose de Imigran® em um intervalo mínimo de duas horas entre as doses, caso a primeira dose tenha aliviado os sintomas de sua enxaqueca, mas os sintomas tenham voltado. Não ultrapasse a dose total de 200 mg (dois comprimidos de 100 mg, ou quatro comprimidos de 50 mg) no intervalo de 24 horas.Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Como o Imigran funciona?
Imigran® contém sumatriptana, que pertence ao grupo de substâncias chamadas triptanas (também conhecidas como agonistas dos receptores 5-HT1).
Os sintomas de enxaqueca podem ser causados por uma dilatação ou inchaço dos vasos sanguíneos da cabeça. Acredita-se que Imigran® atue reduzindo a dilatação ou inchaço, ajudando na redução da dor de cabeça e aliviando outros sintomas das crises de enxaqueca, como náuseas, vômitos e sensibilidade à luz e ao som.
O tempo para início de ação de Imigran® comprimidos é de cerca de 30 minutos.Quando não devo usar o Imigran?
Não use Imigran® se você:
- É alérgico à sumatriptana ou a qualquer outro componente da fórmula (ver Composição);
- Tiver algum problema no coração, como insuficiência cardíaca ou dores no peito (angina), ou já teve um ataque cardíaco ou infarto;
- Tiver problemas de circulação nas pernas, que causam dores como câimbras quando você anda (doença vascular periférica);
- Teve um acidente vascular cerebral (AVC) ou um ataque isquêmico transitório (AIT);
- Tiver enxaqueca do tipo basilar ou enxaqueca hemiplégica. Caso não tenha certeza se você tem um desses tipos de enxaqueca, consulte seu médico.
- Tiver doença isquêmica intestinal, caracterizada por inflamação e danos no intestino grosso, causado por suprimento sanguíneo inadequado;
- Tem pressão arterial elevada (pressão alta);
- Tem graves problemas no fígado.
- Com outros medicamentos para enxaqueca, incluindo aqueles que contenham ergotamina ou medicamentos similares, tais como metisergida;
- Com antidepressivos chamados IMAO (inibidores da monoaminoxidase), ou se tiver tomado esses medicamentos nas últimas duas semanas;
- Com outros medicamentos para enxaqueca contendo triptanas (como por exemplo, naratriptana, zolmitriptana, rizatriptana), ou se tiver tomado esses medicamentos nas últimas 24 horas.
O que devo saber antes de usar o Imigran?
Este medicamento é de uso exclusivamente oral. Imigran comprimidos só deve ser utilizado quando houver um diagnóstico claro de enxaqueca. Use este medicamento conforme prescrição médica. A administração concomitante de qualquer triptana/agonista do receptor 5-HT1 com Imigran não é recomendada. O abuso de Imigran pode estar associado ao agravamento da dor. Caso seja esse o seu caso, procure seu médico, pois pode ser necessário suspender o tratamento.Imigran pode causar eventos adversos sérios (ver QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?), incluindo:
- Ataque cardíaco e outros problemas no coração. Problemas no coração podem levar a óbito. Pare de tomar Imigran e solicite ajuda médica de emergência imediatamente se você apresentar os seguintes sintomas de ataque cardíaco:
- desconforto no centro do peito que dura mais que poucos minutos, ou que passa e volta;
- aperto forte, dor, pressão ou peso no peito, garganta, pescoço ou mandíbula;
- dor ou desconforto em seus braços, costas, pescoço, mandíbula ou estômago;
- falta de ar com ou sem desconforto no peito;
- sensação de ansiedade e começar a suar frio;
- náuseas ou vômitos;
- sensação de tontura.
- tem pressão sanguínea elevada;
- tem níveis elevados de colesterol;
- fuma;
- está acima do peso;
- tem diabetes;
- tem um forte histórico familiar de doença cardíaca;
- é um homem com mais de 40;
- é uma mulher que esteja na menopausa.
- tem pressão sanguínea elevada;
- tem níveis elevados de colesterol;
- tem diabetes;
- fuma;
- está acima do peso;
- tem problemas cardíacos ou um forte histórico familiar de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral (AVC);
- tem alguma doença nos rins;
- tem alguma doença no fígado;
- tenha tido epilepsia ou convulsões;
- se você tiver quaisquer outras condições que poderiam torná-lo mais provável de ter uma convulsão (por exemplo, uma lesão na cabeça ou alcoolismo);
- não está utilizando um método contraceptivo eficaz;
- ficar grávida durante o tratamento com Imigran;
- está amamentando ou planeja amamentar. Imigran passa pelo leite materno e pode prejudicar o bebê. Converse com seu médico sobre a melhor forma de alimentar o seu bebê se você tomar Imigran.
- Inibidores Seletivos de Recaptação de Serotonina (ISRS);
- Inibidores da Recaptação de Serotonina e Noradrenalina (IRSN);
- Antidepressivos Tricíclicos (TCAs);
- Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO).
Quais os males que o Imigran pode me causar?
Como todo medicamento, Imigran® pode causar reações adversas.
Algumas pessoas podem ser alérgicas a determinadas medicações. Se você sentir algum dos seguintes sintomas logo após usar Imigran®, PARE de usar este medicamento e avise seu médico imediatamente: falta de ar repentina ou aperto no peito; inchaço nas pálpebras, face ou lábios; convulsão; erupções cutâneas em qualquer parte do corpo; dor abdominal ou sangramento retal.
Dados de estudos clínicos
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):- tonteira, sonolência;
- aumentos transitórios da pressão sanguínea, aparecendo logo após o tratamento;
- rubor (vermelhidão da face por um curto período de tempo);
- dificuldade para respirar;
- sensação de náusea ou vômito;
- sensação de calor ou frio;
- sensação de peso ou pressão em qualquer parte do corpo, incluindo peito e garganta;
- sensação de fraqueza e cansaço (normalmente temporários e de intensidade leve a moderada);
- dor ou sensação de dormência.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): pequenas alterações nos testes para avaliar a função do fígado foram observadas ocasionalmente.
Dados pós-comercialização
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):- reações alérgicas, variando de hipersensibilidade cutânea à anafilaxia, que são reações alérgicas graves e generalizadas;
- convulsões;
- tremores;
- movimentos descontrolados;
- distúrbios visuais, como visão tremida, reduzida, dupla, perda de visão e, em alguns casos, alterações permanentes (embora esses distúrbios possam ocorrer devido à crise de enxaqueca);
- batimentos do coração mais lentos ou mais rápidos que o normal, ou sensação de batimentos cardíacos irregulares ou fortes;
- palidez nos dedos dos pés e das mãos (fenômeno de Raynaud);
- pressão sanguínea baixa;
- colite isquêmica.
Se algum destes sintomas ocorrer, você não precisa parar de tomar o medicamento, mas avise seu médico na próxima consulta. Entretanto, caso você apresente uma coloração roxa persistente dos pés e das mãos, pare de tomar o medicamento e avise seu médico imediatamente.
Se você experimentar uma dessas reações ou qualquer reação adversa não descrita nesta bula, por favor, informe seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Onde, como e por quanto tempo posso guardar o Imigran?
Cuidados de armazenamento
Mantenha o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente entre 15°C e 30ºC. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspectos físicos / Características Organolépticas
Imigran® 50 mg: comprimidos revestidos de cor rosa, biconvexo, em formato de cápsula, gravado com ‘GX ES3’ em uma das faces e liso na outra face ou gravado com ‘50’ em uma das faces e liso na outra face.
Imigran® 100 mg: comprimidos revestidos de cor branca a quase branca, biconvexo, em formato de cápsula, gravado com ‘GX ET2’ em uma das faces e liso na outra face ou gravado com ‘100’ em uma das faces e liso na outra face.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Imigran?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
Superdose - o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada do Imigran?
As doses acima de 400 mg por via oral não estiveram associadas a efeitos colaterais diferentes dos já mencionados.
Se você acidentalmente exceder a dose máxima diária permitida, contate seu médico imediatamente. Leve a embalagem e a bula com você, para que ele possa identificar o que está tomando.
Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Apresentações
Imigran® 50 mg é apresentado na forma de comprimidos revestidos em embalagens com 2 comprimidos.
Imigran® 100 mg é apresentado na forma de comprimidos revestidos em embalagens com 2 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
Composição
Cada comprimido de Imigran® 50 mg contém: Succinato de sumatriptana.......................................................................70 mg (equivalentes a 50 mg de sumatriptana) Excipientes*.....................................q.s.p.....................................1 comprimido *lactose monoidratada, lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e Opadry® rosa (hipromelose, dióxido de titânio, triacetina, óxido de ferro vermelho). Cada comprimido de Imigran® 100 mg contém: Succinato de sumatriptana......................................................................140 mg (equivalentes a 100 mg de sumatriptana) Excipientes **....................................q.s.p....................................1 comprimido ** lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e Opadry® branco (hipromelose, dióxido de titânio).
Dizeres Legais
MS: 1.0107.0194Farm. Resp.: Edinilson da Silva OliveiraCRF-RJ: 18875Fabricado por: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.189 Grunwaldzka Street, 60-322 – Poznan - PolôniaouFabricado por: Glaxo Operations UK LimitedPriory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ – InglaterraRegistrado, importado e embalado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.Estrada dos Bandeirantes, 8.464 - Rio de Janeiro - RJCNPJ: 33.247.743/0001-10Indústria BrasileiraVENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.Imigran_com_rev_GDS24_IPI08_L0972
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