Bula acebrofilina

Adultos e crianças a partir de 12 anos de idade:

• IDADE: ADULTOS E CRIANÇAS À PARTIR DE 12 ANOS
• POSOLOGIA: 1 copo dosador (10 ml) Xarope Adulto
• HORÁRIO: A cada 12 horas

Crianças a partir de 2 anos de idade:

• IDADE: CRIANÇAS DE 6 A 12 ANOS
• POSOLOGIA: 1 copo dosador (10 ml). Xarope Pediátrico
• HORÁRIO: A cada 12 horas

• IDADE: CRIANÇAS DE 3 A 6 ANOS
• POSOLOGIA: ½ copo dosador (5 ml). Xarope Pediátrico
• HORÁRIO: A cada 12 horas

• IDADE: CRIANÇAS DE 2 A 3 ANOS
• POSOLOGIA: 2 mg/kg de peso ao dia. Xarope Pediátrico
• HORÁRIO: Dividido em duas administrações a cada 12 horas

A duração do tratamento deve ser estabelecida a critério médico, de acordo com a gravidade da doença.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

A acebrofilina é contraindicada àqueles que apresentarem hipersensibilidade aos componentes da formulação.

Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de doenças hepáticas e renais graves.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

• Relatos da literatura descrevem casos de reações na pele como alergia com prurido eritematoso (pele vermelha e com coceira) e erupções vesiculares (aparecimentos de pequenas bolhas) na região do nariz, lábios superiores e bochechas.
• Além de dor e contração involuntária de músculos na região da faringe.
• Casos de dermatite de contato, assaduras, erupções cutâneas de origem alérgica (manchas avermelhadas no corpo), além de coceira também têm sido descritos.

• Em estudos clínicos foi observado que o tratamento com acebrofilina pode promover alteração do hábito intestinal (funcionamento do intestino) que varia de prisão de ventre ou intestino preso a diarreia, salivação excessiva, boca seca, náusea (enjoo), e vômitos.

• É possível o aparecimento de reações neurológicas, sendo a fadiga (cansaço) a principal reação adversa relatada com o uso da acebrofilina.
• Existem outros relatos como insônia ou sonolência.

• Estudos revelam que pacientes que fazem uso de acebrofilina podem apresentar reações renais, como dificuldade ao urinar com ardor.

• O escorrimento no nariz pode ser uma reação adversa associada ao uso de acebrofilina.
• Podem ocorrer casos raros de queixas digestivas que desaparecem com a suspensão da medicação ou a diminuição da dose do medicamento.

• os vômitos ocorreram em 2,1% dos casos.
• náuseas e boca seca em 1,4%.

• taquicardia (batimento cardíaco acelerado) em 0,9%.
• tremores, em 0,9%, agitação em 0,5% e sonolência em 0,3% dos casos.
• diarreia em 0,5%.
• dor abdominal e epigástrica em 0,4% (dor na boca do estômago) e falta de apetite em 0,11%.

• desidratação em 0,02%.
• insônia em 0,05%.
• vertigem em 0,07%.

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

A acebrofilina de uso adulto e pediátrico é um xarope límpido, na cor rosa, com sabor e odor de framboesa-menta, isento de partículas e material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

APRESENTAÇÕES: Xarope. Adulto (50mg/5ml) e Pediátrico (25mg/5ml). Embalagem contendo 1 frasco com 120 ml, acompanhado de um copo dosador de 10ml.

USO ORAL

• USO ADULTO (50 mg/5ml) E PEDIÁTRICO (25 mg/5ml) ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE

Cada 5 ml do xarope adulto contém:

• acebrofilina .......................................................................................................................................... 50 mg
• veículo* q.s.p........................................................................................................................................... 5 ml

Cada 5 ml do xarope pediátrico contém:

• acebrofilina .......................................................................................................................................... 25 mg
• veículo* q.s.p........................................................................................................................................... 5 ml

*glicerol, sacarina sódica, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, essência de menta, essência de framboesa, macrogol, corante vermelho 40 solúvel, ácido cítrico e água purificada.