Bula Alopurinol

Recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose baixa (100mg/dia) a fim de reduzir os riscos de reações adversas. A dose deve ser aumentada somente se a resposta referente à redução de urato for insatisfatória. Deve-se ter precaução extra se a função renal estiver comprometida.

O seguinte esquema de dosagem pode ser recomendado:

• de 100 a 200mg diários em condições leves;
• de 300 a 600mg diários em condições moderadamente graves;
• de 700 a 900mg diários em condições graves.

Se a dosagem requerida for baseada em mg/kg de peso corporal, deve ser usada a dosagem de 2 a 10 mg/kg de peso corporal por dia.

Crianças com menos de 10 anos

• De 10 a 20mg/kg de peso corporal por dia, até o máximo de 400mg. O uso em crianças é raramente indicado, exceto em condições malignas (especialmente leucemia) e em certas disfunções enzimáticas, como a síndrome de Lesch-Nyhan.

Pacientes com insuficiência hepática

Seu médico irá prescrever a menor dose capaz de controlar melhor os seus sintomas. Devem ser utilizadas doses reduzidas em pacientes com insuficiência hepática.

O médico solicitará testes de função hepática nos primeiros estágios do seu tratamento.

Pacientes com insuficiência renal

Seu médico irá prescrever a menor dose necessária para controlar seus sintomas. Se você tem problemas graves nos rins, seu médico poderá lhe prescrever menos do que 100mg por dia ou receitar doses únicas de 100mg em intervalos maiores que um dia.

Se você faz diálise duas ou três vezes por semana, seu médico poderá lhe prescrever uma dose de 300 a 400mg, que deve ser tomada logo após a diálise.

Pacientes idosos

Na ausência de dados específicos, deve-se usar a menor dose que produza redução satisfatória de urato. Deve-se dispensar especial atenção aos casos de disfunção renal e às situações descritas no item 4.

Este produto é contraindicado caso você tenha apresentado reações de hipersensibilidade ao alopurinol ou a qualquer um dos componentes da formulação.

Uso na gravidez – categoria de risco C.

Não há evidência suficiente da segurança de alopurinol na gravidez humana. O uso na gravidez deve ser considerado apenas quando não houver alternativa mais segura e quando a doença em si representar riscos para a mãe ou para o feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso na lactação – relatos indicam que alopurinol é excretado no leite materno, porém não são conhecidos os efeitos dessa excreção para o bebê.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres em período de amamentação. Este medicamento não deve ser usado sem orientação médica por mulheres grávidas ou que estejam amamentando.

Informe imediatamente ao seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento é contraindicado para menores de 10 anos.

• Sistema Órgão Frequência Reação adversa:
• Infecções e infestações Muito raro: Furúnculo
• Distúrbios do sangue e do sistema linfático Muito raro: Agranulocitose, Anemia aplástica, Trombocitopenia
• Distúrbios do sistema Imunológico Incomum: Hipersensibilidade Muito raro: Linfoma de célula T angioimunoblástica
• Distúrbios do metabolismo e nutrição Muito raro: Diabetes mellitus, Hiperlipidemia
• Distúrbios psiquiátricos Muito raro: Coma, Paralisia, Ataxia, Neuropatia periférica, Parestesia, Sonolência, Dor de cabeça, Disgeusia
• Distúrbios oculares Muito raro: Catarata, Comprometimento da visão, Maculopatia
• Distúrbios do ouvido e labirinto Muito raro: Vertigem
• Distúrbios cardíacos Muito raro: Angina pectoris, Bradicardia
• Distúrbios vasculares Muito raro: Hipertensão
• Distúrbios gastrointestinais Incomum: Vômito Muito raro: Hematemese, Esteatorreia, Estomatite, Mudança do hábito intestinal
• Distúrbios hepatobiliares Incomum: Teste de função hepática anormal Raro: Hepatite (incluindo necrose hepática e hepatite granulomatosa)
• Distúrbios dos tecidos cutâneos e subcutâneos Comum: Rash Raro: Síndrome de Stevens-Johnson (SJS)/Necrólise epidérmica tóxica (TEN) Muito raro: Angioedema, Erupção cutânea, Alopecia, Alteração da coloração do cabelo
• Distúrbios renais e urinários Muito raro: Hematúria, Azotemia
• Distúrbios mamários e do sistema reprodutivo Muito raro: Infertilidade masculina, Disfunção erétil, Ginecomastia
• Distúrbios gerais e condições do local de administração Muito raro: Edema, Mal estar, Astenia, Pirexia

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Característica física: O alopurinol é apresentado na forma de comprimido branco, biconvexo e oblongo.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto do medicamento, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

alopurinol comprimidos de 100 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos.alopurinol comprimidos de 300 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos.

USO ORALUSO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS

Cada comprimido de 100 mg contém: alopurinol 100 mg, excipientes q.s.p. 1 comprimido (celulose microcristalina, povidona, macrogol, crospovidona, talco, estearato de magnésio, celulose microcristalina).

Cada comprimido de 300 mg contém: alopurinol 300 mg, excipientes q.s.p. 1 comprimido (celulose microcristalina, povidona, macrogol, crospovidona, talco, estearato de magnésio, celulose microcristalina).