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Bula do Annita

Princípio ativo: Nitazoxanida

Tenha cuidado, leia a bula, a automedicação pode colocar a sua saúde em risco. Só use medicamentos com orientação médica e/ou farmacêutica.

Para que serve o Annita e para que é indicado?

Annita é indicada no tratamento das seguintes opções: 

  • Gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus; 

  • Helmintíases provocadas por nematódeos, cestódeos e trematódeos, como: Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercolaris, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichuris trichiura, Taenia sp e Hymenolepis nana; 

  • Amebíase, para tratamento da diarreia por amebíase intestinal aguda ou disenteria amebiana causada pelo complexo Entamoeba histolytica/díspar; 

  • Giardíase, para tratamento da diarreia causada por Giardia lamblia ou Giardia intestinalis; 

  • Criptosporidíase, para tratamento da diarreia causada por Cryptosporidium parvum; 

  • Blastocistose, balantidíase e isosporíase, causadas, respectivamente, por Blastocistis hominis, Balantidium coli e Isospora belli.

Como devo usar o Annita?

modo de usar 

Annita deve ser administrada com alimentos, o que garante uma absorção elevada do medicamento.

Posologia




Indicação

Dosagem

Duração

Gastroenterites virais causadas por rotavírus e norovírus

um comprimido (500 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas)


3 dias consecutivos

Helmintíases, amebíase, giardíase, isosporíase, balantidíase, blastocistose

um comprimido (500 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas)


3 dias consecutivos

Criptosporidíase em pacientes sem imunodepressão

um comprimido (500 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas)


3 dias consecutivos

Criptosporidíase em pacientes imunodeprimidos, se a contagem de CD4 for superior a 50 células/mm3

um ou dois comprimidos (500 a 1000 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas)


14 dias consecutivos

Criptosporidíase em pacientes imunodeprimidos, se a contagem de CD4 for inferior a 50 células/mm3

um ou dois comprimidos (500 a 1000 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas)

Deve-se manter a medicação por, no mínimo, oito semanas ou a resolução dos sintomas e negativação dos oocistos



Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Annita funciona?

Annita age contra protozoários por meio da passagem de uma enzima indispensável à vida do parasita. O mesmo parece ocorrer em relação aos vermes, embora outros interruptores, ainda não totalmente esclarecidos, possam estar envolvidos.

A ação sobre o vírus se dá através da orientação da estrutura viral, bloqueando a habilidade do vírus em se replicar. 

O tempo médio de ação do medicamento é estimado entre duas a quatro horas após a sua administração.

Quando o Annita não deve ser usado?

Você não deve usar Annita na presença das seguintes condições: 

  • Doenças hepáticas (no fígado) ou doença renal; 
  • Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula. 

Este medicamento é contra-indicado para menores de 12 anos.

O que preciso saber antes de usar o Annita?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 

As seguintes medidas higiênicas são recomendadas para combater as parasitoses: 

  • Lavar bem as frutas e verduras; 
  • Lavar bem os utensílios domésticos; 
  • Manter os alimentos e depósitos de água cobertos; 
  • Mantenha as mãos sempre limpas e as unhas cortadas, evite levar-las a boca e lavá-las antes das refeições e após ir ao banheiro; 
  • Utilizar água tratada, filtrada ou fervida e não beber água em recipientes impróprios; 
  • Manter local adequado para depósito de fezes humanas ou de animais (fossas e latrinas), evacuar em local adequado (vaso sanitário) e manter as instalações sanitárias limpas; 
  • Não utilizar fezes humanas como adubo; 
  • Não comer carne suína e/ou crua ou mal cozida; 
  • Não adquirir carne de procedência duvidosa; 
  • Não andar descalço em locais possivelmente infectados.

Lactação (amamentação)

Annita somente deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o lactente (criança que está sendo amamentada). 

Gravidez 

Annita somente deve ser utilizado durante a gravidez se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interação medicamento-medicamento 

A nitazoxanida não tem efeitos influenciados na entrada do citocromo P450 e, portanto, não são esperados medicamentosas. No entanto, a nitazoxanida possui alta taxa de ligação às proteínas plasmáticas e, por isso, seu médico deve ter cautela no caso de coadministração com outros fármacos com taxa elevada de ligação proteica, como os anticoagulantes cumarínicos (por ex., varfarina) e o anticonvulsivante fenitoína. 

Interação medicamento-alimento 

A ingestão de nitazoxanida com alimento aumenta a absorção do medicamento. 

Informe ao seu médico ou complicado-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Quais os efeitos colaterais e as reações do Annita?

Reações comuns 

Ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento: 

  • Dor abdominal do tipo cólica;
  • Diarréia;
  • Náusea (enjoo); 
  • Vômito e;
  • Dor de cabeça.

Reações incomuns 

Ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento: 

  • Reação alérgica;
  • Aumento dos níveis sanguíneos de transaminase glutâmica pirúvica (uma enzima do fígado);
  • Anemia; 
  • Aumento do apetite; 
  • Aumento da creatinina no sangue; 
  • Hiperidrose (transpiração excessiva); 
  • Tontura;
  • Coloração amarelo claro no olho; 
  • Febre;
  • Flatulência (gases); 
  • Hipertensão (aumento da pressão arterial); 
  • Prurido (coceira);
  • Rinita;
  • Aumento das glândulas salivares; 
  • Taquicardia (aceleração dos pulsos cardíacos);
  • Coloração amarelada ou amarelo-esverdeada da urina ou esperma.

Annita pode produzir alteração da cor dos fluidos fisiológicos (por ex., urina e esperma) para amarelo esverdeado, sem qualquer significado clínico. Isto se deve à cor de alguns dos componentes da fórmula. Se a cor alterada persistir após o término do uso do medicamento, procure o médico. 

Informe ao seu médico, complicado-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar o Annita?

Cuidados de conservação 

Annita deve ser conservada em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e lugar seco, em sua embalagem original. 

Número de lote e dados de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 

Características físicas e organolépticas 

Comprimidos oblongos de cores amareladas, convexos, com gravação Annita em uma das faces. Livre de partículas estranhas. Odor característico. 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. 

O que fazer quando eu me esquecer de usar a Annita?

Em caso de esquecimento, tome o comprimido esquecido imediatamente e continue o tratamento regularmente. Caso já esteja perto do horário da próxima dose, desconsiderar o comprimido esquecido e continuar o tratamento tomando o próximo comprimido no horário habitual. Não duplique as doses para compensar esquecimentos. 

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou dentista.

Superdose: o que fazer se alguém usar uma quantidade maior de Annita do que a indicada?

No caso de uso de uma grande dose, deve-se procurar orientação médica. Os sintomas e sinais podem ser limitados como dores abdominais, náuseas, vômitos e diarreia. A lavagem gástrica pode ser eficaz, se realizada logo após a ingestão do medicamento. Os pacientes devem ser cuidadosamente observados e receber suporte sintomático. 

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Apresentação do Annita

Comprimido revestido – nitazoxanida 500 mg - embalagem contendo blíster com 6 comprimidos. 

VIA ORAL 

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

Composição do Annita

Cada comprimido revestido contém: 

nitazoxanida …………………………………………...................................................... 500 mg Excipientes: amido, álcool isopropílico, amidoglicolato de sódio, sorbitol, talco, estearato de magnésio, hipromelose, auxílio de ajuda, Eudragit L100, água purificada, macrogol, óxido de ferro amarelo, citrato de trietila e acetona.

Dizeres Legais do Annita

EM: 1.0390.0173 

Fazenda. Resposta: 

Dra. Márcia Weiss I. Campos 

CRF-RJ nº 4499 

Registrado por: 

FARMOQUÍMICA S/A 

Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1, 

1º andar, Barra da Tijuca Rio de Janeiro – RJ

CEP: 22775-056 

CNPJ: 33.349.473/0001-58

Fabricado por: 

FARMOQUÍMICA S/A 

Rua Viúva Cláudio, 300, Jacaré Rio de Janeiro - RJ

CEP: 20970-032 

CNPJ: 33.349.473/0003-10 

industria brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 01/02/2021.

Quanto custa o Annita?

Anita
6 Comprimidos Revestidos
20g