Bula Rilan
Princípio Ativo: cromoglicato dissódico
Para que o Rilan é indicado?
Como devo usar o Rilan?
Posologia recomendada:
- Crianças maiores de 2 anos de idade: uma aplicação em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia, ou a critério médico.
- Adultos e crianças acima de 12 anos de idade: duas aplicações em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia, ou a critério médico.
Modo de usar: Antes de usar RILAN® NASAL 2% SPRAY, assoe o nariz delicadamente.
- Remova a tampa do frasco, rosqueando-a no sentido anti-horário.
- Com o frasco na posição vertical e a cabeça levemente inclinada para trás, introduza a ponta do frasco em uma das narinas, tampe a outra narina com o dedo e mantenha a boca fechada.
- Pressione o frasco e faça uma rápida inspiração, expirando pela boca.
- Repita o procedimento descrito nos itens 2 e 3 para administrar RILAN® NASAL 2% SPRAY na outra narina.
- Mantenha a ponta do frasco de RILAN® NASAL 2% SPRAY sempre limpa. A limpeza deve ser realizada com um lenço, sempre que o medicamento for utilizado, para impedir que o orifício de saída do medicamento seja obstruído. Após o uso e limpeza recoloque a tampa rosqueando-a no sentido horário mantendo o frasco fechado até a próxima aplicação.
RILAN® NASAL 2% SPRAY deve ser utilizado regularmente para garantir o máximo controle dos sintomas. Recomenda-se que o tratamento seja contínuo durante o período de exposição ao alérgeno, mesmo na ausência de sintomas.
Não há estudos dos efeitos de RILAN® NASAL 2% SPRAY administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via nasal.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Como o Rilan funciona?
Quando não devo usar o Rilan?
O que devo saber antes de usar o Rilan?
Advertências e PrecauçõesO frasco de RILAN® NASAL 2% SPRAY deve ser aplicado em forma de jato (Ver Modo de usar) e não devem ser aplicadas duas doses ao mesmo tempo.
Gestantes – Risco B: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Lactação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estão amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
RILAN® NASAL 2% SPRAY não deve ser administrado em pacientes com crise aguda de asma, arritmias cardíacas ou doenças coronarianas sem orientação médica.
Interações Medicamentosas: Não foram relatadas interações medicamentosas com o cromoglicato dissódico.Não é recomendado o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com RILAN® NASAL 2% SPRAY.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Quais os males que o Rilan pode me causar?
RILAN® NASAL 2% SPRAY é um medicamento bem tolerado, geralmente, as reações adversas são leves e transitórias.
As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e frequência, definidas como:
- Muito comuns (> 1/10)
- Comuns (> 1/100, < 1/10)
- Incomuns (> 1/1.000, < 1/100)
- Raras (> 1/10.000, < 1/1.000)
- Muito raras (< 1/10.000)
Distúrbios do Sistema GastrointestinalComum: secura na boca. Incomuns: gosto desagradável na boca, diarreia, vômitos.
Distúrbios do Sistema RespiratórioComuns: tosse, irritação na garganta, sensação de queimação nasal e ardência, irritação nasal, espirros excessivos, congestão nasal. Incomuns: sangramento nasal, sinusite, pneumonia eosinofílica, infiltrados pulmonares, respiração ruidosa. Muito raras: feridas com sangramento nasal, inchaço devido a um processo inflamatório não especificado da língua e boca, dificuldade para respirar.
Distúrbios do Estado GeralIncomuns: reação anafilática, dor de cabeça.
Afecções da Pele e Distúrbios AfinsComum: inchaço. Incomuns: manchas avermelhadas, vermelhidão na pele.
Distúrbios do Sistema Nervoso Central e PeriféricoMuito comum: rouquidão. Incomum: tontura.
Distúrbios do Sistema UrinárioComum: dor ao urinar.
Afecções da Musculatura EsqueléticaIncomuns: dores nas articulações, fraqueza muscular.
A frequência das reações adversas descritas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso do cromoglicato dissódico.
DADOS DE FARMACOVIGILÂNCIAAs seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização de RILAN® NASAL 2% SPRAY:
Distúrbios do Estado GeralMuito raras: febre.
Distúrbios do Sistema GastrointestinalMuito raras: vômitos.
Distúrbios do Sistema RespiratórioComuns: irritação da mucosa nasal. Raras: sangramento nasal. Muito raras: dificuldade respiratória.
A classificação de frequências dos dados de farmacovigilância reflete as taxas relatadas de eventos adversos ao fármaco a partir de relatos espontâneos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.Entre em contato no Serviço de Atendimento ao Consumidor UCI-FARMA pelo telefone 0800 191 291 ou pelo email sac@uci-farma.com.br.
Onde, como e por quanto tempo posso guardar o Rilan?
RILAN® NASAL 2% SPRAY deve ser conservado dentro de sua embalagem original em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características de RILAN® NASAL 2% SPRAY: Líquido límpido, incolor a ligeiramente amarelado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Rilan?
Caso esqueça de aplicar uma dose, aplique-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Não devem ser aplicadas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Superdose - o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada do Rilan?
O cromoglicato dissódico apresenta toxicidade local ou sistêmica muito pequena. É improvável, portanto, que a superdose cause problemas, porém em caso de suspeita, o tratamento deve ser de suporte e direcionado ao controle dos sintomas relevantes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Apresentações
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
Composição
Dizeres legais
Registro MS nº 1.0550.0068.001-9
Farmacêutico Responsável: Dr. Claudio Roberto Mataruco.CRF-SP nº 47.156
Registrado e Fabricado por:UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDARua do Cruzeiro, 374 - São Bernardo do Campo - SPCNPJ 48.396.378/0001-82INDÚSTRIA BRASILEIRA
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 191 291
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Tópicos da bula
- Para que o Rilan é indicado?
- Como devo usar o Rilan?
- Como o Rilan funciona?
- Quando não devo usar o Rilan?
- O que devo saber antes de usar o Rilan?
- Quais os males que o Rilan pode me causar?
- Onde, como e por quanto tempo posso guardar o Rilan?
- O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Rilan?
- Superdose - o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada do Rilan?
- Apresentações
- Composição
- Dizeres legais