Bula do Veoza

VEOZA contém a substância ativa fezolinetanto. VEOZA é um medicamento não hormonal utilizado em mulheres na menopausa para reduzir sintomas vasomotores (SVM) moderados a intensos associados à menopausa. SVM também são conhecidos como ondas de calor ou suores noturnos. 

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.  

A dose recomendada é de um comprimido de 45 mg via oral uma vez ao dia.  

Instruções para uso adequado  

- Tome este medicamento aproximadamente no mesmo horário todos os dias.  

- Engula o comprimido inteiro com líquidos.  

- Tome com ou sem alimento.  

Este medicamento não deve ser partido, esmagado ou mastigado. 

Antes da menopausa, há um equilíbrio entre o estrogênio, um hormônio sexual feminino, e uma proteína produzida pelo cérebro conhecida como neurocinina B (NKB), que regula o centro de controle de temperatura do cérebro. À medida que seu corpo passa pela menopausa, há uma queda dos níveis de estrogênio e este equilíbrio é rompido, o que pode levar a SVM. Ao bloquear a ligação da NKB no seu centro de controle de temperatura, VEOZA reduz o número e a intensidade das ondas de calor e dos suores noturnos. 

Não tome VEOZA  

- se você for alérgica ao fezolinetanto ou a qualquer outro ingrediente deste medicamento (listado na seção COMPOSIÇÃO).  

- com medicamentos conhecidos como inibidores moderados ou fortes do CYP1A2 (por exemplo, contraceptivos contendo etinilestradiol, mexiletina, enoxacina, fluvoxamina). Estes medicamentos podem reduzir a degradação de VEOZA no organismo, levando a mais efeitos secundários. Consulte “Outros medicamentos e VEOZA” abaixo.  

- se estiver grávida ou com suspeita de gravidez.  

Gravidez – Categoria X  

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. 

Antes de começar a tomar VEOZA, será coletada uma amostra de sangue para verificar a função do seu fígado. Esta verificação deve ser repetida mensalmente durante os primeiros três meses de tratamento e em intervalos regulares depois, se exigido pelo seu médico.  

Advertências e precauções  

Converse com seu médico ou farmacêutico antes de tomar VEOZA:  

- seu médico pode solicitar seu histórico médico completo, incluindo histórico familiar.  

- se você tem doença hepática contínua ou problemas de fígado.  

- se você tem problemas renais. O seu médico pode não lhe prescrever este medicamento. - se você tem ou já teve câncer de mama ou outro câncer relacionado ao estrogênio. 

Durante o tratamento, o seu médico poderá não lhe prescrever este medicamento.  

- se estiver fazendo uso de terapia de reposição hormonal com estrogênios (medicamentos utilizados para tratar sintomas de deficiência de estrogênio). O seu médico pode não lhe prescrever este medicamento.  

- se você tem histórico de convulsões. O seu médico pode não lhe prescrever este medicamento.  

Informe imediatamente ao seu médico se você apresentar algum dos seguintes sinais e sintomas durante o tratamento com VEOZA: 

- se você notar qualquer sinal ou sintoma de problema no fígado.  

A lista de sintomas associados é fornecida na seção 8. QUAIS SÃO OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?  

Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.  

Crianças e adolescentes  

Não dê este medicamento a crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade, porque este medicamento é apenas para mulheres na menopausa.  

Outros medicamentos e VEOZA  

Informe o seu médico ou farmacêutico se você está tomando, tomou recentemente ou pode tomar qualquer outro medicamento, inclusive medicamentos sem prescrição médica. Certos medicamentos podem aumentar o risco de efeitos secundários de VEOZA, aumentando a quantidade de VEOZA no sangue. Estes medicamentos não devem ser tomados enquanto você estiver tomando VEOZA e incluem:  

- Fluvoxamina (um medicamento usado para tratar depressão e ansiedade).  

- Enoxacina (um medicamento usado para tratar infecções).  

- Mexiletina (um medicamento utilizado para tratar sintomas de rigidez muscular).  

- Contraceptivos contendo etinilestradiol (medicamentos utilizados para prevenir a gravidez).  

Gravidez e amamentação  

Não tome este medicamento se estiver grávida ou se achar que pode estar grávida. Este medicamento só deve ser usado por mulheres na menopausa ou na pós-menopausa. Não há dados disponíveis para corroborar a eficácia e a segurança do fezolinetanto em mulheres na perimenopausa com níveis flutuantes de estradiol. Mulheres com potencial para engravidar não devem tomar Veoza. Não é recomendado o uso de Veoza junto com contraceptivos hormonais. Se engravidar enquanto estiver tomando este medicamento, pare de tomá-lo imediatamente e fale com o seu médico.  

VEOZA não está indicado durante a lactação. Não se sabe se o fezolinetanto e os seus metabólitos são excretados no leite humano. Os dados não clínicos (em animais) mostraram excreção de fezolinetanto e/ou seus metabólitos no leite. Um risco para o lactente não pode ser excluído. Converse com seu médico. A descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapia com VEOZA tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapia para a mulher deve ser avaliada pelo seu médico.  

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.  

Dirigir e operar máquinas  

VEOZA não tem efeito sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas.  

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.  

Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Como todos os medicamentos, este pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os sintam.  

Alguns efeitos colaterais (por exemplo, lesão hepática) podem ser graves.  

Se sentir qualquer um dos seguintes efeitos indesejáveis, informe ao seu médico imediatamente:  

- cansaço, coceira na pele, amarelecimento da pele ou olhos, urina escura, fezes de cor clara, sensação de enjoo (náuseas ou vômito), perda de apetite e/ou dor de estômago.  

Esses sintomas podem ser sinais de lesão no fígado (a frequência é desconhecida, pois não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).  

Comuns (podem afetar 1 em 10 pessoas):  

- diarreia - dificuldade para dormir (insônia)  

- aumento nos níveis de certas enzimas do fígado (ALT ou AST), conforme demonstrado em exames de sangue  

- dor no estômago (abdominal)  

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.  

Atenção: Este é um medicamento novo e, embora pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista. 

Os comprimidos revestidos de VEOZA devem ser armazenados em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). A validade é de 36 meses a partir da data de fabricação.  

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.  

Não use este medicamento após o prazo de validade indicado na caixa e no blíster após as letras VAL.  

O prazo de validade refere-se ao último dia daquele mês.  

Guarde o medicamento em sua embalagem original.  

Os comprimidos de 45 mg de VEOZA são revestidos, redondos, de cor vermelho clara, gravados com o logotipo da Astellas e ‘645’ no mesmo lado.  

Antes de usar, observe a aparência do medicamento. Caso ele esteja dentro do prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.  

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.  

Não descarte nenhum medicamento na privada nem jogue no lixo doméstico. Pergunte a seu farmacêutico como descartar medicamentos que você não usa mais. Estas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente. 

Caso se esqueça de tomar este medicamento, tome a dose esquecida assim que se lembrar no mesmo dia, com ao menos 12 horas até a próxima dose programada. Se faltarem menos de 12 horas para a próxima dose programada, não tome a dose esquecida. 

Retome seu horário normal no dia seguinte. Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.  

Caso perca várias doses, fale com seu médico e siga o conselho que ele der.  

Só pare de tomar este medicamento quando seu médico lhe disser para parar. Se decidir parar de tomar este medicamento antes de concluir o curso prescrito de tratamento, você deve conversar primeiro com seu médico.  

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgiãodentista.

Se você tomar mais comprimidos do que o recomendado ou se outra pessoa acidentalmente tomar seus comprimidos, entre em contato imediatamente com seu médico ou farmacêutico.  

Os sintomas de superdose podem incluir cefaleia, sensação de enjoo (náusea) ou de formigamento ou picadelas (parestesia).  

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações. 

VEOZA é fornecido na forma de comprimidos revestidos contendo 45 mg de fezolinetanto e está disponível na seguinte apresentação:  

- Embalagem com 30 comprimidos revestidos.  

VIA ORAL  

USO ADULTO 

Cada comprimido revestido contém 45 mg de fezolinetanto.  

Excipientes: Manitol, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose, talco, polietileno glicol (macrogol), dióxido de titânio e óxido férrico (óxido de ferro vermelho).  

Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho. 

Registro: 1.7717.0013  

Farmacêutica Responsável: Sandra Winarski – CRF-SP: 18.496  

Fabricado por:  

Astellas Pharma Inc. Yaizu Technology Center  

180 Ozumi, Yaizu-Shi  

Shizuoka, Japão  

Importado e Registrado por:  

Astellas Farma Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda.  

São Paulo, SP, Brasil 

CNPJ 07.768.134/0001-04  

Telefone do Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC): 0800-6007080  

E-mail do Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC): sacbrasil@astellas.com  

VENDA SOB PRESCRIÇÃO  

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 22/06/2026.  

VEOZA é uma marca da Astellas US LLC.