O que é o Kit Medidor de Glicose CareTech?

As tiras-teste CareTech e o monitor de glicemia CareTech são indicados para a medição quantitativa da glicose em sangue total capilar fresco obtido do dedo, da palma da mão, do antebraço e do braço, sendo um recurso auxiliar para monitorar a eficácia do controle da glicemia.

As tiras-teste CareTech e o monitor de glicemia CareTech destinam-se à automonitorização diagnóstica in vitro realizada por pessoas com diabetes e ao teste laboratorial remoto de diagnóstico in vitro por profissionais de saúde em ambiente clínico.

O Kit contém:

1 monitor;

1 lancetador;

10 lanceta;

10 tiras.

Para que serve o Medidor de Glicose CareTech?

Aparelhos medidores de glicose como o da CareTech são utilizados para monitorar os níveis de açúcar no sangue em pacientes que possuem diabete. O uso deste aparelho deve ser sempre orientado por um médico que vai indicar a frequência de medições em cada paciente.

Como usar o Kit Medidor de Glicose CareTech?

Atenção:

A realização de testes em sangue venoso, arterial ou de neonatos é restrita a profissionais de saúde. O sistema não é adequado para diagnosticar o diabetes mellitus nem para testar amostras de sangue do cordão umbilical de neonatos.

Lanceta:

- Leia atentamente as instruções antes de usar.

- Utilize as lancetas no prazo de validade.

- Não utilize se a tampa protetora tiver sido removida ou estiver danificada.

- Não deixe a lanceta no lancetador. Descarte-a após a utilização; não reutilize.

- Apenas para uso num único paciente. Descarte a lanceta após a utilização.

- Não se destina a mais de uma utilização. Não utilize em mais de um paciente. A utilização indevida de lancetas pode aumentar o risco da transmissão inadvertida de agentes patogênicos transmitidos pelo sangue, particularmente em ambientes de testagem de vários pacientes.

- Em indivíduos menores de idade, a lanceta deve ser manuseada por um adulto ou sob a supervisão de um.

- Risco de lesão. Se a penetração for muito profunda, a punção pode ferir crianças. Antes da primeira utilização do lancetador em crianças, consulte um profissional de saúde. Comece com a profundidade de penetração mais baixa.

Lancetador:

Quando inserir a lanceta, não aperte o botão de liberação se a tampa do dispositivo tiver sido removida.
Não mantenha a lanceta no dispositivo após a sua utilização.
Não partilhe o dispositivo com outras pessoas nem reutilize a lanceta.
Não imerja o dispositivo em líquidos.
Apenas para uso num único paciente. Desinfete os componentes reutilizáveis entre cada utilização, segundo as instruções do fabricante.
As lancetas usadas devem ser descartadas em segurança e após uma única utilização.
Não utilize em mais de um paciente. A utilização indevida de lancetas pode aumentar o risco da transmissão inadvertida de agentes patogênicos transmitidos pelo sangue, particularmente em ambientes de testagem de vários pacientes. As instruções de limpeza e desinfeçção deste dispositivo destinam-se apenas a reduzir o risco de infecção no local de utilização; não garantem que o dispositivo seja seguro para utilização em mais de um paciente.
Em indivíduos menores de idade, o lancetador deve ser manuseado por um adulto ou sob a supervisão de um.
Risco de lesão. Se a penetração for muito profunda, a punção pode ferir crianças. Antes da primeira utilização do lancetador em crianças, consulte um profissional de saúde. Comece com a profundidade de penetração mais baixa.

Tiras:

Risco de asfixia

Este produto contém peças pequenas que podem ser engolidas. Mantenha as peças

pequenas fora do alcance de crianças e de pessoas que possam engolir as peças

pequenas.

Risco de sério dano à saúde

Se as instruções de teste ou as instruções de armazenamento e manuseio das tiras-teste não forem seguidas, poderá ser obtido um resultado de teste incorreto que induza a um tratamento inadequado.

Leia cuidadosamente e siga as instruções de uso, bem como as instruções dos folhetos informativos das tiras-teste e soluções de controle.

Risco de infecção

O sangue humano é uma potencial fonte de transmissão de infecções. Evite expor outras pessoas a componentes contaminados. Descarte a tira-teste usada do mesmo modo que materiais infecciosos, observando os

regulamentos vigentes em seu país.

Monitor:

Risco de asfixia

Este produto contém peças pequenas que podem ser engolidas.

Mantenha as peças pequenas fora do alcance de crianças e de pessoas que possam

engolir as peças pequenas.

Risco de lesões fatais

Mantenha baterias novas e usadas fora do alcance de crianças.

A ingestão ou introdução em qualquer parte do corpo pode causar queimaduras

químicas, perfuração de tecidos moles e morte.

Podem ocorrer queimaduras graves em até 2 horas após a deglutição.

Se você acha que uma bateria pode ter sido engolida ou introduzida em qualquer parte do

corpo, procure atendimento médico imediatamente.

Risco de lesões fatais

Se o compartimento das baterias não puder ser firmemente fechado, pare de

usar o produto e mantenha-o fora do alcance de crianças.

Entre em contato com o suporte ao cliente.

Risco de infecção

Qualquer objeto que entre em contato com o sangue humano é uma possível

fonte de infecção

Profissionais de saúde: ver também a seção Informações para profissionais

de saúde no capítulo Informações técnicas.

Risco de sério dano à saúde

Se as instruções de teste ou as instruções de armazenamento e manuseio das tiras-teste não forem seguidas, poderá ser obtido um resultado de teste incorreto que induza a um tratamento inadequado.

Leia cuidadosamente e siga as instruções de uso, bem como as instruções dos folhetos informativos das tiras-teste e soluções de controle.

O uso de uma unidade de medida incorreta pode causar má interpretação do seu nível de glicemia e induzir a um tratamento inadequado.

Os resultados de glicemia podem ser exibidos em mg/dL ou mmol/L.

A etiqueta na parte de trás do monitor de glicemia mostra a unidade de medida.

Se o monitor de glicemia exibir a unidade de medida incorreta, entre em contato com o suporte ao cliente.

Caso não saiba qual é a unidade de medida correta para você, entre em contato com o seu médico.

Se você derrubar o monitor de glicemia ou derrubá-lo enquanto houver uma tira-teste inserida, o monitor de glicemia e/ou a tira-teste poderão ser danificados. Descarte a

tira-teste e realize um teste de controle com a solução de controle e uma tira-teste nova, ainda não utilizada, para ter certeza de que tanto o monitor de glicemia quanto as tiras-testes estão funcionando adequadamente. Em seguida, repita o teste de glicemia com uma nova tira-teste.

Uma tira-teste armazenada ou usada de forma imprópria pode fornecer resultados de teste incorretos.

Não armazene as tiras-teste em locais com temperatura e umidade elevadas (banheiro ou cozinha).

O calor e a umidade podem danificar as tiras-teste.

Seu nível de glicemia se altera mais rápido na ponta do dedo e na palma da mão do que no braço e no antebraço.

Realizar um teste de glicemia com sangue do braço ou antebraço pode induzi-lo a interpretar incorretamente seu real nível de glicemia, levando a uma terapia inadequada.

Não use locais alternativos para testes (LAT) para a calibração de um sistema de monitorização contínua da glicose.

Não use locais alternativos para testes para cálculos de dosagem de

insulina.

Os testes em locais alternativos para testes só devem feitos durante períodos de estado estável (quando a glicemia não se altera rapidamente).

Risco de hipoglicemia

Conhecer os sintomas de glicemia baixa ou alta pode ajudá-lo a compreender os seus resultados de teste e a decidir o que fazer se eles parecerem incomuns.

Se você estiver apresentando qualquer um dos seguintes sintomas ou outros sintomas incomuns, realize um teste de glicemia com sangue da ponta do dedo ou da

palma da mão.

Se o resultado da sua glicemia exibido no visor for LO (baixo) ou HI (alto), entre imediatamente em contato com o seu médico.

Risco de sério dano à saúde

Falsos resultados de teste podem induzir a um tratamento inadequado.

As faixas de concentração das soluções de controle estão impressas no rótulo do

frasco de tiras-teste. Se o resultado de controle estiver fora da faixa aceitável,

verifique se o monitor de glicemia e as tiras-teste estão funcionando corretamente.

Verifique a seguinte lista para ajudá-lo a resolver o problema.

Usar um único resultado de glicemia armazenado na memória para alterar seu tratamento pode induzir a decisões terapêuticas inadequadas. Não mude o seu tratamento com base em um único resultado de glicemia armazenado na memória.

Entre em contato com o seu médico antes de mudar o seu tratamento com base em resultados de glicemia armazenados na memória.

Risco de lesões fatais

Mantenha baterias novas e usadas fora do alcance de crianças.

Para mais informações, leia a advertência na introdução destas instruções de uso.

Risco de infecção

Se o monitor estiver sendo operado por uma segunda pessoa que está fornecendo assistência ao usuário, o monitor deverá ser desinfetado antes de ser usado pela segunda pessoa.

Advertências

Uso sob orientação médica.
Descarte as tiras após a medição.
Leia as instruções de uso contidas no manual.
Conserve em local seco e arejado.
Mantenha fora do alcance de crianças.