Insulina NovoMix 30 FlexPen 100U/ml Solução Injetável 5 Sistemas de Aplicação de 3ml cada Geladeira

Para que serve a Insulina NovoMix 30 FlexPen?

Este medicamento é usado no tratamento de diabetes mellitus.

Como usar a Insulina NovoMix 30 FlexPen?

VIA SUBCUTÂNEA 

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS

Converse com seu médico e enfermeiro sobre sua necessidade de insulina. 

Sempre use NovoMix® 30 FlexPen® conforme prescrito pelo seu médico e siga suas orientações cuidadosamente. 

Quando NovoMix® 30 é usado com medicamentos antidiabéticos orais, a dose deve ser ajustada. 

Se o seu médico trocar o seu tipo ou marca de insulina por outra, ele poderá ter que ajustar a sua dose. Não mude sua insulina sem orientação de seu médico. 

Faça uma refeição ou um lanche contendo carboidratos dentro de 10 minutos após a injeção para evitar hipoglicemia. 

Geralmente, NovoMix® 30 é administrado antes da refeição. Quando necessário, pode ser usado logo após a refeição.

População especial 

Se você apresenta função renal ou hepática reduzida, ou se você tem mais de 65 anos, você deve medir seu nível de açúcar no sangue mais regularmente e discutir alterações na sua dose de insulina com seu médico. 

Antes de utilizar NovoMix® 30: 

• Verifique o rótulo para ter certeza de que é o tipo correto de insulina; 
• Use sempre uma agulha nova a cada injeção para evitar a contaminação; 
• As agulhas e NovoMix® 30 FlexPen® não devem ser compartilhadas.

Como e onde usar esta insulina: 

NovoMix® 30 deve ser aplicado sob a pele (via subcutânea). Nunca injete sua insulina diretamente na veia (via intravenosa) ou músculo (via intramuscular). 

Sempre alterne os locais da injeção dentro da mesma região a cada injeção, isso reduz o risco de desenvolvimento de caroços ou lesões na pele. (vide seção “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”). Os melhores locais para você aplicar a injeção são: a parte da frente da sua cintura (abdome), as nádegas, a parte da frente de suas coxas ou a parte superior dos braços. Sua insulina agirá mais rapidamente se você injetá-la no abdome. Você deve medir seu nível de açúcar no sangue regularmente. 

Leia cuidadosamente as instruções de como utilizar sua NovoMix® 30 FlexPen® ao final desta bula e utilize o sistema de aplicação como descrito.

Posologia 

NovoMix® 30 é uma suspenção bifásica de insulina análoga, insulina asparte. A suspensão contém insulina asparte de ação rápida e intermediária na proporção 30/70. 

A dosagem de NovoMix® 30 é individual e determinada de acordo com as necessidades do paciente. Monitoramento da glicemia e ajustes na dose de insulina são recomendados para atingir o controle glicêmico. 

Diabetes tipo 2 

Em pacientes com diabetes Tipo 2, NovoMix® 30 pode ser administrado em monoterapia ou em combinação com medicamentos antidiabéticos orais, quando a glicose sanguínea está inadequadamente controlada somente com estes antidiabéticos orais. Para pacientes com diabetes tipo 2, a recomendação de dose inicial de NovoMix® 30 é 6 U no café da manhã e 6 U no jantar (refeição da noite). NovoMix® 30 também pode ser iniciado uma vez ao dia com 12 U no jantar (refeição da noite). Quando NovoMix® 30 é usado uma vez ao dia, geralmente, recomenda-se mudar para duas vezes ao dia quando atingir 30 U, dividindo a dose em partes iguais no café da manhã e no jantar. Se o regime de duas vezes ao dia de NovoMix® 30 resultar em episódios recorrentes de hipoglicemia diurna, a dose da manhã pode ser dividida em manhã e almoço (regime de três doses). 

O menor nível de glicose de jejum dos três dias anteriores deve ser usado. A dose não deve ser aumentada se ocorrer hipoglicemia nestes três dias. O ajuste de dose pode ser feito uma vez por semana até que o alvo de HbA1C seja atingido. O nível de glicose de jejum deve ser utilizado para avaliar a adequação da dose anterior. 

Diabetes tipo 1 

Em pacientes com diabetes tipo 1, a necessidade individual de insulina está geralmente entre 0,5 e 1,0 U/kg/dia, e esta necessidade pode ser parcial ou totalmente suprida por NovoMix® 30. A necessidade diária pode ser maior em pacientes com resistência à insulina (por exemplo, devido à obesidade), e menor em pacientes com produção residual de insulina endógena. 

Transferência de outra insulina 

Ao transferir o tratamento de pacientes usando insulina humana bifásica para NovoMix® 30, comece com o mesmo regime de dose. Então, ajuste a dose de acordo com as necessidades individuais (vide orientações de titulação na tabela acima). Assim como todas as insulinas, é recomendado o monitoramento frequente do nível de açúcar no sangue durante a transferência e nas primeiras semanas após a mesma. 

Idosos 

NovoMix® 30 pode ser usado por pacientes idosos. Entretanto, existe experiência limitada com o uso de NovoMix® 30 em combinação com antidiabéticos orais em pacientes com mais de 75 anos. Como com todas as insulinas, em pacientes idosos, o monitoramento do nível de açúcar no sangue deve ser intensificado e a dose de insulina asparte deve ser ajustada individualmente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Quando não devo usar a Insulina NovoMix 30 FlexPen?

Não use NovoMix® 30: 

• Se for alérgico (hipersensível) à insulina asparte ou a qualquer um dos componentes do produto (vide seção “Composição”); 
• Se você suspeitar do início de uma hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue). Vide seção “9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?”; 
• Em bombas de infusão de insulina;
• Se NovoMix® 30 FlexPen® foi derrubado, estiver danificado ou amassado; 
• Se não foi armazenado corretamente ou se foi congelado (vide seção “5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?”); 
• Se a insulina não estiver uniformemente branca e leitosa após ressuspensão; 
• Se, após a ressuspensão, grânulos de material estiverem presentes ou se partículas brancas sólidas estiverem aderidas ao fundo ou na parede do carpule. 

Este medicamento é contraindicado para menores de 10 anos.

INSULINA NOVOMIX 30 FLEXPEN É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.

Venda sob prescrição médica.

Produto Termolábel. Manter em local resfriado entre 2º C e 8º C.